信息摘要：
制藥車間為了防止制藥過(guò)程中的細(xì)菌交叉污染等污染，車間的清洗和凈化設(shè)施工具都有相應(yīng)的設(shè)備，對(duì)于工藝的要求，空氣的潔凈度水平也各不相同，在制藥無(wú)菌室，垃圾被裝入防塵袋...
制藥車間為了防止制藥過(guò)程中的細(xì)菌交叉污染等污染，車間的清洗和凈化設(shè)施工具都有相應(yīng)的設(shè)備，對(duì)于工藝的要求，空氣的潔凈度水平也各不相同，在制藥無(wú)菌室，垃圾被裝入防塵袋。
在無(wú)菌室車間清洗必須在休息或工作時(shí)間進(jìn)行，因?yàn)閮艋照{(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行，直到恢復(fù)規(guī)定的清潔水平，啟動(dòng)運(yùn)行時(shí)間一般不短于車間的自清洗時(shí)間。
在無(wú)菌車間定期更換消毒劑，為防止微生物的耐藥性，在一般環(huán)境下使用吸塵器進(jìn)行初步凈化，大物體的粉塵收集后進(jìn)入車間使用，再進(jìn)入潔凈室，用無(wú)塵室吸塵器擦拭或正在進(jìn)一步加工的方法，在車間凈化系統(tǒng)停止運(yùn)行期間，大件物品不準(zhǔn)搬進(jìn)凈化車間。車間進(jìn)行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑滅菌。
特別要注意問題：
1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染。
2、不同潔凈區(qū)之間必須有過(guò)渡緩沖室
3、因施工質(zhì)量差造成的施工細(xì)節(jié)缺陷，如油漆、墻壁、地板等。
4、無(wú)菌室干凈，相關(guān)人員的衛(wèi)生質(zhì)量和習(xí)慣非常相關(guān)。
5、產(chǎn)品先進(jìn)先出，貨物處理
6、所有操作均符合規(guī)定
7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)的人流和物流。
8、不同潔凈區(qū)之間的壓差
9、水池和地漏的設(shè)置以及防止回流的措施（防污染措施）。
